Утверждены Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ инфекцию, регламентирующие порядок, условия и процедуру проведения обследования, а также права и обязанности участников процесса. Приказ вступает в силу с 01.09.2026 и действует до 01.09.2032, отменяя действие ранее действовавшего приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1129н.
Круг лиц, подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию, определён в установленном порядке и включает:
•    доноров крови, её компонентов, органов и тканей — обследование осуществляется при каждом взятии биоматериала;
•    работников отдельных профессий, производств, организаций — обследование проводится в рамках обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров в соответствии с перечнем, утверждённым Правительством Российской Федерации.
Освидетельствование проводится исключительно в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по проведению медицинского освидетельствования на ВИЧ инфекцию, с соблюдением требований Федерального закона от 30.03.1995 № 38 ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ инфекции)».
Процедура освидетельствования включает два обязательных компонента:
•    лабораторное исследование биоматериала в соответствии с утверждёнными методиками;
•    консультирование освидетельствуемого лица по вопросам профилактики ВИЧ инфекции — до и после проведения тестирования.
Проведение освидетельствования допускается исключительно на основании информированного добровольного согласия лица, оформленного в письменной или электронной форме в двух экземплярах (либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью).
Медицинское освидетельствование в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи осуществляется без взимания платы с освидетельствуемых лиц.
Лицо вправе пройти медицинское освидетельствование повторно в любой лицензированной медицинской организации независимо от места и времени проведения предыдущего обследования.
Сведения, полученные в ходе освидетельствования (включая факт обращения за медицинской помощью, состояние здоровья и результаты исследований), подлежат охране в качестве врачебной тайны в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Результаты освидетельствования оформляются в виде официального заключения на бумажном носителе, содержащего наименование медицинской организации, данные об освидетельствуемом лице, результат исследования и дату его выдачи. Срок выдачи заключения не должен превышать 10 календарных дней с даты обращения.
Приказом также установлены специальные правила интерпретации результатов лабораторных исследований, в том числе:
•    порядок признания результата ложноположительным при неопределённых результатах тестов на антитела/антигены при подтверждённом отсутствии ВИЧ по результатам исследования ДНК/РНК и отсутствии факторов риска и клинических проявлений;
•    порядок подтверждения диагноза при выявлении ВИЧ инфекции в инкубационном периоде (с проведением контрольных исследований через 6 месяцев либо через 12 месяцев — при проведении антиретровирусной терапии);
•    рекомендации по повторному обследованию при сомнительных результатах (через 2 недели);
•    исключение необходимости проведения повторных исследований методом иммунного блота при уже подтверждённом диагнозе «ВИЧ инфекция».